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中国自主开发出艾滋病病毒膜融合抑制剂效果显著
来源:hth华体会全站app 发布时间:2022-09-22 00:47nbsp; 点击量:
西夫韦肽归属于国家一类创意专利药物,由天津扶素生物公司自律研发。扶素生物公司依据艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构,全新设计和制备的新一代膜融合抑制剂,早已取得中国、美国及欧洲等专利许可,并已在国际杂志上公开发表10余篇涉及专业文章。
据介绍,目前扶素生物公司已完成了西夫韦肽临床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期临床研究,所有临床研究皆按照国家药品临床试验管理规范(GCP)的拒绝展开,共计200余例志愿者和感染者参与了临床研究。研究结果显示,西夫韦肽的安全性和耐受性较好;每日一次20mg西夫韦肽的单药化疗效果等同于每日两次、每次100mg的美国同类上市药物T20。Ⅱb期试验结果显示,在联合治疗24周后,西夫韦肽需要贞着提高抗病毒化疗效果,与用于传统抗病毒药物化疗比起,西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降到检测将近的水平提高59%,并使CD4细胞计数的增加率提高89%。
西夫韦肽的静脉注射位点反应的发生率为7%,近高于T20的98%。在今天的研讨会上,来自纽约血液研究中心、葡萄牙里斯本大学等多个国内外著名艾滋病研究单位以及北京佑安、等多家艾滋病医疗机构的专家对西夫韦肽给与了很高的评价。他们皆回应,西夫韦肽的疗效大大多达人们的预期,其问世将为艾滋病人带给福音。
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