本文摘要：从6月1日起，新的修改的《医疗器械监督管理条例》月实行。北京市取食药监局回应，对隐形眼镜尤其是彩色隐形眼镜划入重点监管对象，按照新的办法，商家如果没“医疗器械经营许可证”贩卖隐形眼镜，日后找到惩处最少5万元跟上。彩色隐形眼镜也是医疗器械多达，目前北京共计医疗器械生产企业1277家，医疗器械经营企业13764家。 市食药监局副局长卢讲解，医疗器械的风险差异极大，因此按照高危、警告、注目、常规4个等级，对994家生产企业实施分级动态监管。

从6月1日起，新的修改的《医疗器械监督管理条例》月实行。北京市取食药监局回应，对隐形眼镜尤其是彩色隐形眼镜划入重点监管对象，按照新的办法，商家如果没“医疗器械经营许可证”贩卖隐形眼镜，日后找到惩处最少5万元跟上。彩色隐形眼镜也是医疗器械多达，目前北京共计医疗器械生产企业1277家，医疗器械经营企业13764家。

市食药监局副局长卢讲解，医疗器械的风险差异极大，因此按照高危、警告、注目、常规4个等级，对994家生产企业实施分级动态监管。在针对医疗器械的“五整治”中，清查全市上万家医疗器械经营企业和隐形眼镜、助听器类集中于经营市场，此外还有体验形式销售、植入类高风险产品。

诸如“美瞳”之类的彩色隐形眼镜是眼下很多爱美的年轻人讨厌佩戴的，但市食药监局药品医疗器械市场监管处长李江宁坦言，“医疗器械在流通渠道的经营不道德是最难管的”。这样的彩色隐形眼镜只不过也是归属于一种医疗器械，商家必需获得“医疗器械经营许可证”才能销售，但在实质上向警方贩卖隐形眼镜的问题不存在不少，不存在相当大风险。

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